Деян Денев: Нужна е промяна на законодателството ни, свързана с достъпа до нови терапии

Нужна е промяна на българското законодателство, свързана с достъпа до нови терапии. Това мнение изрази Деян Денев, директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM), по време на 10-ия Фарма Форум на списание „Мениджър“, който изнесе презентация на тема „На какви нужди ще трябва да отговори фарма индустрията през следващите 10 години“. Medical News е медиен партньор на събитието.

Той беше категоричен, че е нужна оптимизация на българското законодателство в рамките на въвеждането на европейския регламент за здравните технологии.


Денев посочи, че към 1-ви януари 2022 г. българските пациенти имат достъп до около 30% от прилаганите нови терапи, одобрени от Европейската лекарствена агенция през последните 4 години или 49 от 160 терапии. „Ако страната ни иска пациентите да имат достъп до иновативно лечение, ще трябва да се направят промени в законодателството“, заяви той.

Денев съобщи, че в етап на проучване са широк спектър иновативни технологии за лечение на онкологични заболявания, заемайки 24% от общия брой клинични изпитвания. Нови терапии се очакват и в сферата на централната нервна система и при болестта на Алцхаймер, където в последните 30 години няма пробив. Засилва се и фокусът върху таргетните терапии с иновативни механизми на действие, сред които биотерапевтиците от следващо поколение. 100 кандидат-ваксини са в процес на разработка, от които 92 са профилактични ваксини и 8 са терапевтични ваксини.

Денев се спря и на необходимостта от точна диагностика, която е ключова и за по-нататъшното лечение. В тази връзка той посочи, че въпреки че страната ни отбелязва сериозно подобрение в достъпа до лечение в сферата на онкологията, по отношение на ранното откриване на този тип заболявания нямаме никакъв напредък. Нужна е държавна политика по отношение на геномното профилиране, категоричен бе Денев.

Той се спря и на отстъпките, които фармацевтичната индустрия връща в сектора. При липса на нов бюджет на НЗОК за тази година се очаква отстъпките, които фармацевтичните компании връщат в Касата, да надхвърлят 600 милиона лева. Това означава, предупреди той, че моделът за възстановяване на разходи на Касата няма да издържи.

„В България има какво много да се направи. Регламентът за оценката на здравните технологии „чука“ на вратата“, съгласи се и проф. Илко Гетов, представител на България в Европейската агенция по лекарствата. Той заяви, че българските пациенти не са лишени от достъп до нови терапии поради факта, че България е страна-член на ЕС. Проф. Гетов обясни още, че средният достъп на европейско ниво до нови терапии е само 10 дни по-бавен в сравнение със САЩ, но причината е изискването за повече качествени данни, свързани с новите терапии.Фокусът в новите терапевтични подходи е в сферата на онкологията, редките заболявани, както и педиатричните медикаменти. Актуална тема и релокацията на производствени мощности в сферата на ЕС, отбеляза още той.

Снимки: „Мениджър“ и Medical News

Полина Тодорова