Информацията от провежданите в България клинични изпитвания ще бъде подавана в единен Европейски портал, който ще събира аналогична информация от всичките страни-членки. Това предвижда обнародваната днес наредба на Министерство на здравеопазването, свързана с условията и реда за подаване на данни в портала на Европейския съюз относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба.

Порталът на ЕС, включващ европейската база данни за клинични изпитвания функционира от тази година и всяка страна-членка ще трябва да подава информация към него. България също ще подава данните чрез  Изпълнителната агенция по лекарства, както и от Етичната комисия за клинични изпитвания.

С проектонаредбата се създава изискване, касаещо самите изпитвания. За издаване на разрешение за провеждане на клинично изпитване, както и за съществена промяна във вече разрешено клинично изпитване възложителят ще трябва да подава заявление чрез Портала на ЕС.

Започналите и неприключили до 31.01.2022 г. клинични изпитвания се довършват по досегашните условия и ред, но не по-късно от три години от тази дата, гласи още наредбата.