FDA наложи изтегляне от пазара на гръдни импланти поради риск от развитие на лимфом

По искане на FDA, произведителят на импланти за гърди Allergan Inc. обяви оттегляне на определени модели текстурирани импланти за гърди в световен мащаб, защото имат риск от риск от развитие на анапластичен голямоклетъчен лимфом (ALCL).

От юли месец FDA индентифицира 573 случаи на лимфома при наличие на гръдни импалнти по света. Около 85% от тези жени имали Allergan импланти. Описани са и 33 подобни смъртни случаи, от които 13 са свързани с наличие на гръден имплант, а в 12 от тях той e Allergan.

FDA съветва клиницистите следното:

  • Незабавно спиране от употрба на Biocell импланти
  • Обучение на пациентите за риск от развитие на лимфом
  • Обмисляне на диагнозата лимфом при пациенти с туморна формация в областта на импланта
  • Ако диагнозата се потвърди, изпращане на пациента в специализирано лечебно заведение

Линкове

FDA news release (Free)

FDA data on implant-associated ALCL (Free)

FDA safety communication (Free)

Background: Physician’s First Watch coverage of FDA’s prior announcement that it would keep textured implants on the market pending more investigation (Free)