Агенцията по храните и лекарствата в САЩ (FDA) одобри терапията с 0,5% третиноинов лосион (Altreno, Ortho Dermatologics), приложен веднъж дневно за лечение на акне вулгарис при пациенти над 9-годишна възраст. Зелената светлина от Агенцията прави възможно пускането на пазара на първия продукт с третиноин във формата на лосион. 

Въпреки че топикалните ретиноиди са доказано ефикасни при лечението на акне, употребата им крие риска от кожни възпалителни процеси, сухота и белене, както и от повишена чувствителност.

„В клинични условия третиноиновия лосион осигурява ефективностт на активната съставка, при същевременно добра поносимост, с наблюдавани странични ефекти при по-малко от 4% от пациентите“, съобщават от компанията производител.

Ефикасността на Altreno е доказана с две фаза 3, двойно слепи контролирани клинични проучвания, обхващащи общо 1640 пациенти над 9-годишна възраст.

И при двете изследвания лосионът постига статистически значимо намаляване както на възпалителните, така и на невъзпалителноте лезии, сравнено с контролата- лосион без активна съставка.

На 12-тата седмица от проучванията 16.5% и 19.8% от участниците от тест групите постигат успех в лечението, дефиниран с поне 2-степенно подобрение по глобалната скала Evaluator Global Severity Scores (EGSS) или EGSS скор от „чист“ или „почти чист“, сравнено със съответно 6.9% и 12.5% от пациентите, лекувани с контролния лосион.

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при над 1% от участниците са сухота, болезнен еритем, дразнене и ексфолиация.

Необходимо е по време на терапията да се използват продукти в UV-защита и дирекиното излагане на слънце е препоръчително да бъде избягвано. 

Altreno трябва да се използва внимателно при пациенти с алергия към рибни продукти, поради потенциалната алергенност на рибния протеин.

Очаква се новият продукт ще е наличен на пазара по-късно тази година.