И през 2017 година се запазва тенденцията за прекратяване на разрешенията за употреба на лекарства у нас по настояване на фармацевтичните компании, става ясно от докладана Изпълнителната агенция по лекарствата за изминалата 2017 г.

Вчера съобщихме, че само 7% от сигналите за нежелани лекарствени реакции, постъпили в ИАЛ през 2017 г., засягат реакции след ваксинации.

Само през миналата година от пазара са заличени 327 лекарствени продукта, като нито един от тях не е представлявал сериозен риск за общественото здраве нито пък причината е била свързана с лошо качество.

За сравнение, броят на изтеглените от уптореба лекарства през 2016 г. е бил 234, през 2015 г. – 331, а през 2014 г. – 620. В същото време продължават да са многобройни случаите на заявки за доставяне на неразрешени медикаменти за употреба. Само за миналата година в ИАЛ такива разрешения са получили 867 продукта. Освен тях агенцията е издала и разрешения за 591 дарения на лекарства и медицински изделия. 

За поредна година лекарственият регулатор отчита и намаляване на броя на клиничните проучвания в България. Тенденцията на спад продължава от две години насам. През 2016 година бяха регистрирани 222 заявления за клинични проучвания при 240 за 2015 г. През 2017 г. обаче компаниите са заявили 212 проучвания. Основните причини за това са силната конкуренция между държавите заради по-ниската себестойност на провеждането на изпитванията, както и сложната съгласувателна процедура между страните в ЕС. Продължава тенденцията за най-голям брой изпитвания в областите на онкологията, неврологията, хематологията и психиатрията.

Що се отнася до паралелния износ ИАЛ отчита издадени 230 справки за 14 държави, като най-много внесени лекарства в България са били изнесениобратно за Германия, Полша и Румъния. В по-малък обем паралелен износ е реализиран към Литва, Латвия, Англия, Холандия, Франция, Италия и др. са били издадените справки за паралелен износ през миналата година.