Според рандомизирано контролирано с плацебо проучване, поглъщането на таблетка със забавено освобождаване на метиленово синьо по време на подготовка на ГИТ за колоноскопия повишава детекцията на аденоми, особено на трудните за визуализиране плоски лезии.
„Нашето изследване позволява на гастроентеролозите да виждат и отстраняват с лекота трудните за намиране полипи, което от своя страна предотвратява тяхното малигнизиране“, заявява д-р Алесандро Репичи, началник на едноскопското отделение в Медицинския университет в Милано.
„Метиленовото синьо, приемано перорално с таблетки има потенциала да увеличи честотата на детекция на аденомите и може да се използва като превантивен метод срещу колоректален карцином“, допълва д-р Майкъл Уолъс от Майо Клиник, който също участва в изследването.
Проучването обхваща общо 1, 200 пациенти на възраст 50-75г., на които е назначен скрийнинг за колоректален карцином в 20 центъра по света. На случаен принцип им се дава 100мг или 200мг метиленово синьо в таблетна форма или плацебо по време на процеса на подготовка на ГИТ. В послествие групата с 100мг таблетка бива изключена от изследването по молба на FDA- Агенцията по храните и лекарствата в САЩ.
Общо 626 пациенти (52%) са с поне един аденом или карцином, намерен с колоноскопия.
Честотата на детекция на аденоми (adenoma-detection rate ADR) се увеличава с 9 процентни точки при приемащите таблетка с багрилото в сравнение с плацебо рамото (56% срещъ 48%; отношение на шансовете 1.41; 95% доверителен интервал, 1.09 до 1.81), съобщава д-р Уолъс
„Въпреки че 9% не изглежда като впечатляващо число, всъщност е клинично значимо. Има няколко големи изследвания, които показват, че увеличение с 9% при честотата на детекция на аденома отговаря на спад с 3% на заболяемостта от колоректален карцином и на намаляване с 5% на смъртността от този рак“, допълва той.
Освен това, при пациентите, приели метиленово синьо са открити повече плоски или малки лезии т.е. под 5мм. в сравнение с тези на плацебо (37% срещу 33%; OR, 1.36; 95% CI, 1.01 to 1.83). Фалшиво положителните резултати са 23% с багрилото и 30% с плацебо. Освен синьото оцветяване на фекалиите и промяната в цвета на урината, под 6% от участниците съобщават за леки странични ефекти.
Използването на метиленово синьо за увеличаване на детекцията на аденоми не е ново схващае, обобщава д-р Уолъс.
„Повече от десетилетие изследвания доказва нвговата ефективност. Фактът, че тазитехнология вече е в таблетна форма е крачка напред“, допълва той.
