На 15.12.2017г. в Шератон Хотел Балкан – София се проведе конференция, организирана от Angelini Pharma, посветена на първия пангенотипен режим, одобрен за лечение на пациенти с хепатит С (Epclusa, Gilead Sciences).
Лектори на събитието бяха председателя на Българското дружество по гастроентерология – проф. Крум Кацаров (ВМА), проф. Красимир Антонов (УМБАЛ „Св. Иван Рилски“), доц. Йордан Генов (УМБАЛ „Царица Йоанна-ИСУЛ“) и д-р Иво Чакмаков (медицински консултант, Angelini Pharma).
Конференцията откри д-р Чакмаков, който напомни, че на 8 юли 2016 г. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) предостави разрешение за употреба на първия изцяло перорален еднотаблетен режим, одобрен за лечение на пациенти с всички генотипове на хепатит С – софосбувир/велпатасвир (Epclusa, Gilead Sciences).
„От наша страна всичко, което трябваше да се направи по отношение на регулаторни институции и здравни власти, беше изпълнено напълно и в срок, като напоследък се случиха някои политически решения, поради които не можем да обещаем на сто процента въвеждането на Epclusa в клиничната практика от началото на 2018 година в България“, обясни той.
Д-р Чакмаков подчерта, че разпространението на хепатит С вируса (HCV) в глобален мащаб е огромно, което генерира медицинско, социално и икономическо бреме. Една четвърт от хепатоцелуларния карцином (ХЦК) и чернодробната цироза са директно усложнение на хепатит С вирусната инфекция. Има страни с висока честота на инфекцията, където над 90% от случаите на ХЦК са поради HCV, например Египет.
„Статистиката показва, че който не лекува HCV сега, ще трябва да изхарчи много повече след 30 или 40 години, не само поради директни разходи за лечение на инфекцията, но и заради всички усложнения и коморбидности, които ще се насложат в тази застаряваща популация.“
„Прогресията на фиброзата настъпва рано в хода на инфекцията, а рискът от HCV- свързани усложнения е в зависимост от стадия на фиброзата. Ранното лечение на хепатит С намалява чернодробно-асоциираната смъртност“, подчерта д-р Чакмаков.
11-годишно наблюдение на Американския департамент по здравна, ментална и психическа хигиена прави извод, че HIV/HCV коинфекцията акцелерира прогресията. Насоките на Европейската асоциация по изучаване на черния дроб (EASL) препоръчват лечение на всички пациенти с хепатит С, с изключение на тези в терминален стадий на чернодробно увреждане. Лечението с директно-действащите антивирусни медикаменти (DAA) постига траен вирусологичен отговор (SVR) при повече от 90% от пациентите.
Стратегията на Световната здравна организация (СЗО) за елиминиране на хепатит С до 2030 г. включва следните цели: 90% от пациентите, положителни за анти-HCV антитела, трябва да бъдат диагностицирани, 80% от тях да започнат терапия и 90% от тези, които са на терапия, да бъдат излекувани, което е напълно постижимо на фона на нивата на SVR, които се постигат с дадените режими.
Проф. Красимир Антонов представи презентация на тема: „Новости в диагностиката и лечението на пациентите с хроничен хепатит С у нас“.
„От 1.03.2017 г. отпаднаха изискванията за наличие на тежко увреждане на черния дроб като основна индикация за лечение на пациентите с HCV, което оценявам като огромно постижение на всички нас и смятам, че трябва да се гордеем с право“, посочи проф. Антонов.
Софосбувир/Ледипасвир (SOF/LDV, Harvoni, Gilead Sciences) е единствената засега лечебна алтернатива в България за лечение на хепатит С вирусната инфекция при пациенти с декомпенсирана чернодробна цироза. Данните от реалната клинична практика, обаче, показват, че ефективността на тази комбинация спада в случаите на компенсирана или декомпенсирана чернодробна цироза.
„В България SOF/LDV също така е и единствена опция за лечение на генотип 3, но този режим не се препоръчва в нито един международен консенсус. Нуждаем се от нови DDA с пангенотипно действие, покриващо и инфекциите с HCV генотип 3“, разясни проф. Антонов
Румена Савова, Medical News
