Медикаментите с ново международно непатентно наименование, които се регистрират в страната, вече няма да се прилагат масово и навсякъде. Вместо това те ще могат да се използват само в определени лечебни заведения и ще бъдат включени в Позитивния лекарствен списък само за две години.
Това е същността на нови изменения в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, публикувани на сайта на МЗ за обществено обсъждане.
Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствата ще определя кои болници ще използват тези препарати. Освен това Съветът ще изчислява и прогнозния брой пациенти, на които лекарствата ще се дават, както и условията и критериите за проследяване ефекта на терапията с тях, гласят промените.
След изтичане на двегодишния период лекарствата могат да бъдат включени в ПЛС за постоянно, ако анализът на техния ефект разреши това.
„Обичайно включването на такива продукти в националните системи по здравно осигуряване е свързано с осигуряването на сериозен финансов ресурс и то при условие, че тези продукти все още не са с добре установена употреба в медицинската практика, именно поради факта, че тепърва навлизат на пазара.“
„От една страна тези продукти имат за цел да осигурят непосрещнати медицински нужди, от друга страна обаче едва при практическото им приложение може да се оцени тяхната действителна ефективност, както и наличието на здравен резултат от тяхната употреба“, се споменава в доклада.
Тъкмо това е и посочената причина за промените.