„След три десетилетия борба с хроничния вирусен хепатит С, с новите терапии се постига над 95 % излекуване“.

С тези думи проф. Крум Кацаров, председател на Българското дружество по гастроентерология, откри сaтeлитния симпозиум на фирма AbbVie в рамките на Националната конференция по гастроентерология с международно участие, състояла се в к.к. Златни пясъци, гр. Варна.

Той поясни, че това се постига посредством високоефективни медикаменти, които се прилагат при нелекувани пациенти, при лекувани, но неотговорили на лечението болни, както и при такива с чернодробна цироза. Терапията е изцяло перорална, което осигурява добро придържане към лечението и добър профил на безопасност.

Специален гост на симпозиума беше проф. Ашли Браун, консултант по хепатология в St. Mary’s and Hammersmith Hospitals, Лондон, и почетен преподавател в Imperial College London.

Основният въпрос, който проф. Браун засегна бе – съществува ли разлика между резултатите от проведените клинични проучвания и реалната клинична практика относно ефективността на новите безинтерферонови режими.

Световноизвестният хепатолог припомни накратко комбинацията от три директно действащи антивирусни агента (DDA) с различни механизми на действие, блокиращи три отделни пункта на вирусната репликация, което дава възможност за трайна ерадикация на вируса.

Таблетките Viekirax  се състоят от комбинация от фиксирана доза паритапревир 150 mg (NS3/4A протеазен инхибитор), бустиран със 100 mg ритонавир, и 25 mg омбитасвир (NS5A инхибитор) и се прилагат веднъж дневно. Таблетките Exviera съдържат 250 mg дазабувир (ненуклеозиден NS5B полимеразен инхибитор) и се приемат два пъти дневно.

Проф. Браун назова дoминиращия в България генотип GT1b като „лесен генотип“, предвид възможностите на новите безинтерферонови режими.

Той представи три клинични случая от своята практика, при които e постигнато ефективно лечение при хетерогенна група пациенти с HCV генотип 1 с Viekirax и Exviera, което съответства и на резултатите от проведените клинични проучвания.

Клиничен случай 1: 67-годишна жена със зависимост

Първият случай касае 67-годишна жена, употребявала интравенозни наркотици в миналото, към момента без данни за чернодробна цироза, с високостепенна виремия, при която успешно е приложен безинтерферонвият режим на AbbVie.

Д-р Браун направи препратка към проучванията PEARL-II и PEARL-III – мултицентрови, рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани проучвания (PEARL-III), оценяващи ефикасността и безопасността на 12-седмично лечение с режима на AbbVie с и без рибавирин, провеждано при пациенти с HCV GT 1b, без цироза, нелекувани в миналото (PEARL-III) и такива, при които е било провеждано лечение в миналото (PEARL-II).

Резултатите от PEARL-III показват, че в 99 % от случаите се постига траен вирусологичен отговор на 12-та седмица (SVR12) при пациенти, лекувани с или без рибавирин; а от PEARL-II – SVR12 в групата без рибавирин се постига в 100 %, а с рибавирин – в 97 % от случаите, което показва, че при тези пациенти не е необходимо добавяне на рибавирин към безинтерефероновия режим на AbbVie.

Клиничен случай 2: Полиморбиден мъж с цироза и релапс след интерферонова терапия

Вторият представен случай разглежда мъж с чернодробна цироза, релапсирал след конвенционална интерферонова терапия, с хроничен етилизъм, придружаващи рискови фактори – ЗД II тип, затлъстяване, дислипидемия, тютюнопушене; портална хипертония, тромбоцитопения; АЛАТ 65; HCV-RNA – 850 000 cp/ml; GT 1b.

При него също е приложено успешно безинтерфероново лечение с постигане на траен вирусологичен отговор. Д-р Браун сподели, че можем да излекуваме хепатит С на пациентите, но не можем да ги накараме да се откажат от вредните си навици, визирайки своя пациент, който продължава алкохолната консумация.

Д-р Браун припомни резултатите от проучванията TURQUOISE-II и TURQUOISE-III, оценяващи ефикасността и безопасността на 24 или 12 седмично лечение с терапевтичен режим на AbbVie и рибавирин при HCV GT1 инфектирани, нелекувани или лекувани възрастни пациенти с компенсирана цироза. SVR 12 се постига в близо 100 % от случаите, лекувани както за 24, така и за 12 седмици.

Особено внимание се обърна на потенциала за лекарствени взаимодействия на директно действащите агенти, което е от изключително значение за ефективността и безопасността на лечението. Беше препоръчан сайт (http://www.hep-druginteractions.org), на които могат да се проверят потенциалните взаимодействия. Препоръките са медикаментът, с който взаимодействат DDA, по възможност да се спре, да се редуцира дозата му или да се замени с друг.

Клиничен случай 3: Мъж на хемодиализа, след бъбречна трансплантация

Последният клиничен случай, който д-р Браун представи, касае мъж с хронично бъбречно заболяване на хемодиализа, преживял бъбречна трансплантация, но в последствие отхвърлил трансплантанта. Лекуван в миналото неуспешно с интерферон и ниска доза рибавирин поради тежък анемичен синдром, като лечението е преустановено на 12-та седмица.

Предстои му нова бъбречна трансплантация, затова целта на д-р Браун е ерадикация на HCV преди трансплантацията. Пациентът няма данни за цироза от проведените изследвания.

Проф. Браун цитира проучването RUBY-I – многоцентрово, открито, рандомизирано, фаза 3b проучване, оценяващо ефикасността и безопасността на 3D режима на AbbVie с или без рибавирин за 12 седмици при нелекувани пациенти с HCV GT1 и напреднало бъбречно заболяване. Проучването се провежда в 9 щата в САЩ и окончателните резултати все още не са оповестени, но е известно, че SVR 4 се постига в 100 % от случаите.

На финала д-р Браун обобщи, че след изминатия дълъг път в опита за лечение на HCV с недобри резултати и лош толеранс, настъпи истински ренесанс с наличните ефективни безинтерферонови режими. Вече е възможно успешно лечение на хроничния вирусен С хепатит при нелекувани, лекувани, но неотговорили на конвенционалното лечение или релапсирали пациенти с или без чернодробна цироза, а дори и с напреднало бъбречно заболяване.

Траен вирусологичен отговор се постига в 95-100 % при генотип 1 и се запазва дълго време. Пациентите с генотип 1a без чернодробна цироза се лекуват с 3D режим (Viekirax и Exviera) и рибавирин 12 седмици, а тези с цироза – 24 седмици; при генотип 1b рибавирин не е необходим, а лечението трае 12 седмици.

Д-р Мирослава Виткова, Medical News