Лекарства, съдържащи левамизол, да бъдат изтеглени от пазара на ЕС. Това препоръчва Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA), позовавайки се на нов преглед на безопасността на въпросните медикаменти в ЕС. Той констатира, че ползите от тези лекарства вече не надвишават рисковете при лечение на инфекции с паразитни червеи при възрастни и деца.
Левкоенцефалопатията е рядък, но сериозен страничен ефект от употребата на левамизол. Тя води до увреждане на бялото вещество на мозъка, което е изградено от нервни влакна, покрити с миелин – защитен слой, който позволява ефективна комуникация между различните части на мозъка. Това състояние може да бъде изтощително и животозастрашаващо, особено ако не се лекува, а диагнозата му е сложна, посочват здравни експерти.
Информацията, прегледана от PRAC, показа, че левкоенцефалопатията може да се появи след еднократна доза левамизол. Симптомите се развиват до няколко месеца след лечението. Прегледът не идентифицира никакви мерки за намаляване на риска или група хора, които може да са с по-висок или по-нисък риск. Освен това, в ЕС са разрешени и други лекарства за лечение на инфекции с паразитни червеи. Като се има предвид, че лекарствата, съдържащи левамизол, се използват за лечение на леки инфекции с паразитни червеи и че левкоенцефалопатията, индуцирана от левамизол, е сериозно състояние с непредсказуемо начало, PRAC изтъква, че ползите от лекарствата, съдържащи левамизол, вече не надвишават рисковете.
Новите данни, на които се основава препоръката, са събрани чрез непрекъснатото наблюдение на безопасността на лекарства, разрешени в ЕС. Те включват съобщения за сериозни случаи на левкоенцефалопатия и демиелинизация на централната нервна система (загуба на миелин в мозъка и гръбначния мозък) след употреба на левамизол, както и преглед на публикуваната научна литература. В съобщениетпо на ЕМА се посочва още, че PRAC е взела предвид и информация от панел от независими експерти по инфекциозни болести и невролози, както и от Световната здравна организация.
За какво трябва да внимаваме?
В ЕС се предлагат и други лекарства за лечение на инфекции с паразитни червеи. Хора, лекувани с лекарства, съдържащи левамизол, трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, ако развият мускулна болка, затруднено говорене, объркване или затруднено контролиране на движенията. Тези симптоми могат да се появят след еднократна доза левамизол или да се развият до няколко месеца след лечение с лекарство, съдържащо веществото.
Левамизолът действа главно чрез стимулиране на никотиновите ацетилхолинови рецептори. Това са протеини, намиращи се на повърхността на нервните клетки на червея. Това води до бърза парализа на мускулите на червея, предотвратявайки движението му и позволявайки му да бъде изхвърлен от червата на заразения човек.
Лекарства за хуманна употреба, съдържащи левамизол, се предлагат под формата на таблетки за перорално приложение, обикновено като еднократна доза. Те са разрешени в страни като Унгария, Литва, Латвия и Румъния с две търговски наименования.
EMA непрекъснато следи безопасността на лекарствата, разрешени в ЕС. Когато има доказателство, че рисковете от дадено лекарство може да надвишават ползите от него, Агенцията действа за защита на общественото здраве. Препоръката за оттегляне на лекарства, съдържащи левамизол, отразява ангажимента на EMA да гарантира, че лекарствата, предлагани в ЕС, отговарят на строги стандарти за безопасност, ефективност и качество, се казва в официалното становище на агенцията.
