Сравнение на парацетамол и ибупрофен, използвани за овладяване на фебрилитет или болка при кърмачета през първата година от живота, не демонстрира съществена разлика в риска от екзема или бронхиолит. Сериозните нежелани събития са редки и несвързани с медикаментите.
Tan et al. провеждат двураменно, паралелно, рандомизирано контролирано проучване в три центъра в Нова Зеландия, за да оценят дали лечението с парацетамол спрямо ибупрофен повишава риска от екзема и бронхиолит през първата година от живота.
Общо 3908 кърмачета на възраст под 8 седмици (средно 4 дни; 49% момичета), родени в Нова Зеландия, са рандомизирани да получават или парацетамол (n = 1985), или ибупрофен (n = 1923) по повод фебрилитет или болка.
Парацетамол се прилага в доза 15 mg/kg на всеки 6 часа за кърмачета под 1 месец и на всеки 4 часа за тези на 1 месец или по-големи. Ибупрофен се дава в доза 5 mg/kg на всеки 6 часа за кърмачета под 3 месеца и 10 mg/kg на всеки 6 часа за тези на 3 месеца или по-големи.
Основните крайни цели са честота на екзема и бронхиолит, а резултатите за безопасност са хоспитализации поради нежелани реакции, смърт и сериозни нежелани събития.
Родителите предоставят информация относно приложението на други медикаменти при кърмачетата, анамнеза за хрипове или дихателни проблеми, посещения в болница и нежелани реакции на 1, 3, 6 и 9 месеца и на 1 година.
Екзема се среща при 16,2% от кърмачетата в групата с парацетамол и при 15,4% от кърмачетата в групата с ибупрофен, като няма съществена разлика в риска между групите (абсолютна разлика в риска, 0,8%; P = 0,48). Бронхиолит е докладван при 4,9% от кърмачетата в групата с парацетамол и при 4,3% от децата в групата с ибупрофен, като няма съществена разлика в риска. Участниците в групата с парацетамол е по-малко вероятно да получат поне една рецепта за медикамент за екзема, отколкото тези в групата с ибупрофен (коригирано отношение на шансовете, 0,85; P = 0,030).
Сериозните нежелани събития не се приписват на проучваните медикаменти и се срещат при 0,4% от кърмачетата в групата с парацетамол и 0,5% в групата с ибупрофен.
Като цяло, 406 хоспитализации поради нежелани реакции са докладвани в групата с парацетамол и 422 са докладвани в групата с ибупрофен.
Получените резултати предполагат, че както парацетамол, така и ибупрофен могат да се използват за лечение на болка или фебрилитет в кърмаческа възраст, заявяват авторите и допълват, че изборът на антипиретик или аналгетик може да се основава на неговата ефективност, а не на риска от атопично заболяване на 1-годишна възраст.
Източник:
- Tan Е et al. Paracetamol versus ibuprofen as required for fever or pain in the first year of life and the risk of eczema and bronchiolitis at age 1 year in New Zealand (PIPPA Tamariki): a multicentre, open-label, parallel-group, superiority, randomised controlled trial The Lancet Child & Adolescent Health, Volume 10, Issue 3, 156 – 166
