Започва най-голямото в света клинично изпитване на лечения за забавяне или спиране на прогресията на болестта на Паркинсон. То е ръководено от изследователи от Университетския колеж в Лондон и Университета в Нюкасъл.
Проектът е на стойност €29,770,000. Чрез него се цели да се ускори търсенето на ефективни лечения с иновативен, гъвкав дизайн на изпитване, тестващ паралелно множество терапии – кандидати за лечение.
Болестта на Паркинсон е едно от най-бързо развиващите се неврологични заболявания в света, като само във Великобритания са засегнати 166 000 души. Тя причинява затруднения с движението, като забавяне, скованост и тремор, както и други симптоми като депресия, проблеми с паметта, проблеми с пикочния мехур и червата и нарушения на съня. Паркинсоновата болест е дегенеративно заболяване и симптомите стават все по-тежки и изтощителни с напредването й. Заболяването се влошава прогресивно и въпреки че има лечения, които могат да помогнат със симптомите, с течение на времето те стават по-малко ефективни. Това поражда огромна нужда да се намерят лечения, които могат да забавят или спрат прогресията на болестта.
„Болестта на Паркинсон е второто най-разпространено невродегенеративно заболяване в света и въпреки това няма лечения, които могат да забавят безмилостното й прогресиране. Даваме приоритет на лекарства, които вече са обещаващи като потенциални лечения, въз основа на задълбочен преглед на предишни доказателства, тъй като се стремим да идентифицираме лекарство, което прави нещо повече от облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон. Надяваме се, че това изпитване ще послужи като план за бъдещи изпитвания на болестта на Паркинсон и други невродегенеративни състояния“, коментира професор Томас Фолтини от Института по неврология на UCL Queen Square и невролог-консултант в Националната болница по неврология и неврохирургия (NHNN) на UCLH.
Новото изпитване на EJS ACT-PD използва многоетапен дизайн с няколко рамена, което позволява едновременното проучване на няколко лечения едновременно, сравнявайки ги с една група участници, приемащи плацебо.
Проучването ще започне с тестване на две лекарства с преработено предназначение: телмисартан, лекарство за високо кръвно налягане, и теразозин, най-често използван за лечение на уголемена простата. Учените целят да добавят трето лекарство, урсодеоксихолова киселина (UDCA), което понастоящем се използва за чернодробни заболявания, през 2026 г.
Проучването, спонсорирано и управлявано от отдела за клинични изпитвания в UCL, вече е в ход, като участниците вече се набират в експерименталния център за неврология „Леонард Волфсън“ към UCL, подкрепен от биомедицинския изследователски център на NIHR UCLH, и в отдела за клинични изследвания на стареенето в Нюкасъл.
Проучването има за цел да набере популация от участници, която е представителна за хората с Паркинсонова болест във Великобритания. В проучването ще участват хора с Паркинсонова болест, на които е поставена диагноза на 30 или повече години, които приемат допаминергично лечение и не са имали операция за дълбока мозъчна стимулация, нито инфузионни терапии. В първата си фаза пробният екип набира до 1600 участници от 40 болници в Англия, Уелс, Шотландия и Северна Ирландия.
Отговарящите на условията участници, след като започнат да приемат лекарства, ще бъдат поканени на учебни посещения, присъствено или дистанционно, на всеки шест месеца в продължение на до три години. Лекарствата за проучването ще бъдат доставяни до домовете им, за да се намали натоварването от пътуване, особено за тези, които живеят в селски райони или имат проблеми с мобилността.
Чрез постоянен анализ на резултатите неефективните лечения могат да бъдат идентифицирани и отхвърлени от изпитването, а по-обещаващите да продължат да са обект на проучване. Също така, гъвкавостта на дизайна позволява въвеждането на нови лечебни рамена в рамките на същата опитна инфраструктура.
