Установено е, че не всеки дуктален карцином ин ситу (DCIS) прогресира до инвазивен рак. Много пациентки живеят безсимптомно с подлежащ DCIS, който никога не оказва влияние върху здравето им. Тези наблюдения подкрепят усилията за идентифициране на пациенти с нискорискови подтипове DCIS, които биха могли да бъдат кандидати за де-ескалация на стандартните интервенции, включително лъчетерапия, адювантна ендокринна терапия, а понастоящем, и хирургично лечение.
Проучването COMET тип „noninferiority“ сравнява резултатите между пациенти, рандомизирани към актуалната стратегия съгласно препоръките (хирургично лечение със или без лъчетерапия) или активно наблюдение без хирургична интервенция (образна диагностика на гърдата и физикален преглед на всеки 6 месеца). Подходящи участници са жени на възраст 40 и повече години с новооткрит със скринингDCIS, който е с нуклеарен клас 1 или 2 ER/PR-позитивен и е HER2-отрицателен.
От общо 997 пациентки, 75% са с DCIS клас II и 25% клас 1 при поставяне на диагнозата. При среден период на проследяване от 37 месеца, 264 жени в групата, лекувана съгласно препоръките, и 82 в групата на активно наблюдение са подложени на операция. Ипсилатерален инвазивен рак е диагностициран при 27 жени в групата, лекувана по препоръки, и 19 в групата на активно наблюдение. Двугодишната кумулативна честота на ипсилатерален инвазивен рак, което е първичната крайна цел, е съответно 5,9% срещу 4,2%; този резултат отговаря на прага на съпоставимост, като по този начин демонстрира краткосрочна безопасност на стратегията за активно наблюдение.
Източник:
- Hwang ES et al. Active monitoring with or without endocrine therapy for low-risk ductal carcinoma in situ: The COMET randomized clinical trial. JAMA 2024 Dec 12;
