Eвропейската лекарствена агенция (EMA) съобщи, че е стартирала Европейската платформа за наблюдение на недостига на медикаменти (ESMP). Платформата вече е активна с основен набор от функции. Използвайки тази първа версия на ESMP, притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) вече могат да подават данни за рутинно отчитане на недостиг на централно разрешени лекарства. Това бележи началото на преходен период, който ще приключи на 2 февруари 2025 г., когато използването на платформата става задължително, отбелязват от ЕМА.
От там посочват, че пускането на ESMP е важен крайъгълен камък в усилията за справяне с недостига на лекарства и гарантиране, че лекарствата са достъпни за пациентите, когато и където имат най-голяма нужда от тях. Той ще централизира и автоматизира събирането на данни за недостига на лекарства, предоставяйки на регулаторните органи достъп до изчерпателна информация в реално време за подобряване на превенцията, мониторинга и управлението на недостига на лекарства в ЕС и Европейското икономическо пространство (ЕИП).
Стартирането на функционалността за рутинно докладване на липси ще бъде последвано от пускането на втората версия на ESMP през февруари 2025 г. с пълния набор от функции за ПРУ и националните компетентни органи. Дотогава ПРУ и НКО също ще могат да подават данни за предлагането, търсенето и наличността на централно и национално разрешени лекарства по време на кризи и действия за готовност, ръководени от Изпълнителната ръководна група на EMA относно недостига и безопасността на лекарствените продукти (MSSG). Тези действия за готовност се предприемат за наблюдение и смекчаване на недостига на подгрупа лекарства, какъвто беше случаят например с липсата на антибиотици през 2023-2024 г.
Докато притежателите на разрешение за търговия все още ще могат да докладват недостиг на централно разрешени лекарства чрез редовния процес до 2 февруари 2025 г., те се насърчават да се запознаят с платформата, преди използването й да стане задължително след преходния период, отбелязват от ЕМА.
Източник: https://www.ema.europa.eu/en/news/european-shortages-monitoring-platform-enables-better-monitoring-shortages-eu
