Стартира нова версия на Информационната система за клинични изпитвания (CTIS), която ще позволи по-ранен и по-ефективен достъп до информация за клиничните изпитвания в Европейския съюз за пациентите, здравните специалисти и други заинтересовани страни. Това се дължи на ревизираните правила за прозрачност, които се прилагат в Европа от 18-ти юни, информират от Европейската лекарствена агенция (ЕМА).
Една от ключовите промени е по-ранната наличност на информация за разрешени клинични изпитвания. Новите правила елиминират предишния механизъм за отлагане, който позволяваше на спонсорите на клинични изпитвания да забавят публикуването на определени данни и документи до седем години след приключване на изпитването, за да защитят поверителна търговска информация. С измененията приблизително 4000 клинични изпитвания с издадени решения вече са публично достъпни чрез търсене в CTIS.
Порталът CTIS ще добавя приблизително 500 новоразрешени клинични изпитвания на месец. Това включва текущи изпитвания, които са преминали към CTIS чрез Директивата за клиничните изпитвания. През следващите няколко месеца ще бъдат добавени допълнителни функции към публичния портал на CTIS, за да се подобри още повече общата използваемост, посочват от ЕМА.
Актуализираните правила постигат баланс между прозрачността на информацията и защитата на поверителна търговска информация. Те са от полза за пациентите, тъй като ключова информация от клинични изпитвания, която пациентите са определели като най-подходяща за тях, ще се публикува рано. Измененията ще улеснят и спонсорите на клиничните изпитвания, защото въвеждат опростяване на процеса. Те ще са от полза и за здравните специалисти, тъй като системата е по-удобна за потребителя, улеснява достъпа до информация за клинични изпитвания и записване в тях, а също така повишава информираността за възможните възможности за лечение, допълват от ЕМА.
