Консултативният комитет към американската агенция за контрол на лекарствата (FDA) гласува с голямо мнозинство против употребата на MDMA, известен като екстази, като лечение на посттравматично стресово разстройство. Прилагането му се разглеждаше като потенциал да трансформира област със значителни терапевтични нужди, но членовете на комисията са имали опасения относно резултатите от изпитванията, информира CNN.

След изслушване на експерти от агенцията, на спонсора на лечението Lykos Therapeutic, както и на членове на обществеността, независимият комитет е гласувал препоръките, които трябва да бъдат отправени към FDA. Двама от 11-те членове на комисията са заявили, че смятат лечението за ефективно, докато девет са излезли с негативно мнение. Само един член на комисията е посочил, че ползите от лечението надвишават представените рискове.

При изслушването са цитирани данни от проучване, което излиза с рискове за значителни рискове от наркотична зависимост след употребата на веществото, включително потенциал за сърдечни проблеми, наранявания и злоупотреби.

FDA не е длъжна да следва съветите на комитета и се очаква да вземе окончателното си решение до август, но отрицателното становище на експертите може да засили аргументите за отхвърляне на лечението.

Това е първият път, когато съветниците на FDA разглеждат психеделично лекарство за медицинска употреба.  MDMA е психеделично лекарство, известно като ентактоген, клас психоактивни лекарства, които създават преживявания на емоционално общуване, свързаност и емоционална откритост.

Около 5% от възрастните в САЩ или около 13 милиона души, страдат от посттравматично стресово разстройство. Прилаганите възможности за лечение, сред които антидепресанти и някои специализирани форми на когнитивно-поведенческа терапия са ограничени по своя обхват и ефективност, с малко налични алтернативи, които да помогнат на тези, които не реагират добре на тях.

Източник: https://edition.cnn.com/2024/06/04/health/mdma-ptsd-fda-advisers/index.html