Федералният консултативен комитет към Американската агенция за контрол на лекарствените продукти и храните (FDA) се събира, за да прецени рисковете и ползите от употребата на MDMA (метилендиоксиметамфетамин), известен като екстази, за лечение на посттравматично стресово разстройствo. Припомняме, през 2017 година агенцията даде разрешение за клиничното тестване на веществото като допълнение към психотерапията при възрастни с този проблем.

Това е първият път, когато съветниците на FDA ще разглеждат психеделично лекарство за медицинска употреба. Новото лечение има потенциала да трансформира терапевтична област със значителни нужди, но възникват критични въпроси около приложението му, отбелязва CNN.

MDMA е психеделично лекарство, известно като ентактоген, клас психоактивни лекарства, които създават преживявания на емоционално общуване, свързаност и емоционална откритост.

Около 5% от възрастните в САЩ или около 13 милиона души, страдат от посттравматично стресово разстройство. Прилаганите възможности за лечение, сред които антидепресанти и някои специализирани форми на когнитивно-поведенческа терапия са ограничени по своя обхват и ефективност, с малко налични алтернативи, които да помогнат на тези, които не реагират добре на тях.

В изпитването на веществото като лечение за посттравматичен стрес са участвали около 200 души. Те са били включени в програма за лечение, състоящата се от три осемчасови сесии, при които участниците са приемали MDMA в присъствието на двама терапевти.

„Изглежда, че участниците изпитват бързо, клинично значимо, трайно подобрение на техните симптоми на посттравматично стресово разстройство“, твърдят от Американската администрация по храните и лекарствата в кратък документ за проучванията. Но агенцията също така отбеляза, че „няколко фактора правят тези данни предизвикателство за тълкуване и усложняват оценката на ползата и риска за това приложение“, поставяйки ключови въпроси за разглеждане от членовете на Консултативния комитет по психофармакологични лекарства.

Проучванията са проектирани да бъдат двойно-слепи, което означава, че нито участниците, нито изследователите са знаели кой е получил лечение с MDMA и кой не. Този тип изследване се счита за златен стандарт, тъй като помага за намаляване на пристрастията в резултатите чрез минимизиране на въздействието на външни фактори. Но халюциногенните ефекти на MDMA имат „дълбоки промени“ върху състоянието на човека и огромното мнозинство от участниците на практика са знаели в коя група попадат. Институтът за клиничен и икономически преглед, организация с нестопанска цел, която провежда независими прегледи на лечения, тестове и процедури, също излиза със „съществени опасения относно валидността на резултатите”.

Какво ще е крайното решение на експертите предстои да стане ясно скоро.

Източник: https://edition.cnn.com/2024/06/04/health/mdma-ptsd-fda-advisers/index.html