Европейската лекарствена агенция (ЕМА) публикува редица препоръки за справяне с проблемите, касаещи производството и доставката на медикаменти, включени в списъка с критични лекарства на ЕС.
Те са разработени от Групата за управление на недостига на лекарства (MSSG) на EMA и ще улеснят наличността и доставката на критично важни лекарства за хуманна употреба, за които са идентифицирани уязвимости във веригата на доставки.
Списъкът на Съюза на критичните лекарства включва лекарства за хуманна употреба, за които трябва да се избягва недостиг, тъй като те са критични за правилното функциониране на системите за здравеопазване в ЕС и липсата им би довела до прекъсване на лечението и риск от сериозни увреждания на пациентите.
Сред препоръките към притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) са увеличаване на производствения капацитет и диверсификация на доставчиците във веригата за доставки (например чрез добавяне на алтернативни производствени обекти), както и наблюдение на прогнозите за търсенето и предлагането на лекарства и наличните запаси в цялата доставка верига. Обмисля се и възможността от ПРУ да се поиска план за предотвратяване на недостиг на лекарства в списъка на Съюза на критичните лекарства.
Мониторингът на прогнозата за търсенето на лекарствени продукти е от съществено значение за правилните корекции в производство и разпространение, за да се избегне или поне да се смекчи въздействието на недостига, отбелязват от агенцията. ПРУ трябва да прилагат подходящи индикатори по цялата си верига на доставки, за да идентифицират навреме сигнали за потенциален недостиг, включително пикове на търсенето. Целта е прилагане на смекчаващи мерки за да се избегне възникването на недостиг или да се намали въздействието върху пациентите и здравните системи, препоръчват от агенцията.
MSSG може да препоръча на Европейската комисия и използването на механизми за улесняване на централните договаряне и централно или съвместно закупуване на лекарства за държавите членки на ЕС/ЕИП.
Източник: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-recommendations-strengthen-supply-chains-critical-medicines
