Европейската лекарствена агенция (ЕMA) издаде препоръки за състава на противогрипните ваксини, които да се прилагат като профилактика на сезонния грип от есента на 2024 г.

Всяка година EMA издава препоръки към страните от ЕС за състава на сезонните противогрипни ваксини въз основа на наблюдения на Световната здравна организация (СЗО), базирани на редовни мониторинбови дейности относно разпространението и характеристиките на различните грипни вируси по света.

Въз основа на тези данни работната група за спешни случаи (ETF) на EMA препоръчва преход от четиривалентни към тривалентни ваксини, които не включват компонента B/Yamagata. Понастоящем повечето разрешени противогрипни ваксини са четиривалентни, което означава, че са формулирани да предпазват от четирите основни щама на грипа, отговорни за сезонния грип, A(H1N1)pdm09 и A(H3N2), B/Victoria и B/Yamagata. От агенцията посочват, че въпреки това, щамът B/Yamagata на вируса на грип В не е открит в обращение от март 2020 г. Смята се, че това се дължи отчасти на мерките за обществено здраве, въведени за ограничаване на разпространението на COVID-19 по време на пандемията.

Вирусите на грип В са отговорни за една четвърт от годишните грипни инфекции. Поради това се приема, че вирусният щам B-Yamagata изглежда вече не представлява заплаха за общественото здраве и не е необходимо той да бъде включен в противогрипните ваксини. ETF препоръчва този щам в идеалния случай да бъде премахнат от всички живи атенюирани ваксини от сезон 2024/2025. В интерес на гарантиране на доставките на ваксини за предстоящата ваксинационна кампания, преходът към тривалентен състав за всички други противогрипни ваксини трябва да приключи за сезон 2025/2026 г.

Работната група на EMA по грипа издава следните препоръки за състава на противогрипните ваксини:

Производителите на живи атенюирани ваксини или тривалентни ваксини на базата на яйца трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2024/2025:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус;
• вирус, подобен на A/Thailand/8/2022 (H3N2);
• вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
  

Производителите на клетъчно базирани тривалентни ваксини трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2024/2025:

• A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус;
• вирус, подобен на A/Massachusetts/18/2022 (H3N2);
• вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).

Производителите на инактивирани ваксини могат да обмислят производството на четиривалентна ваксина, съдържаща два щама на вируса на грип B за сезон 2024/2025. В този случай вирус, подобен на B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata), в допълнение към изброените щамове се счита за подходящ, отбелязват от агенцията.

Препоръките за грипния сезон 2024/2025 г. са одобрени от Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на EMA на заседанието му през март 2024 г. Грипните вируси непрекъснато се променят и еволюират. Периодичната подмяна на вирусните щамове, съдържащи се във ваксините срещу грип, е необходима, за да се поддържа ефективността на ваксините, припомнят от ЕМА.

Агенцията препоръчва на притежателите на разрешения за търговия да подадат заявления за промяна на състава на разрешените ваксини срещу сезонния грип до 17 юни 2024 г.