На фона на продължаващите съобщения за инфекция със SARS-CoV-2 и при наличието на изграден имунитет при голяма част от популацията, децата изграждат голям дял от новозаразените поради късното одобрение и ниското покритие на ваксините против вируса. Въпреки че те имат по-леки симптоми, в САЩ има съобщения за над 1800 летални случаи в следствие на COVID-19, като 585 са сред деца под 5-годишна възраст.
Anderson et al. анализират ефективността и безопасността на пълния курс от 2 апликации на иРНК ваксината на Модерна с интервал между приложенията от 28 дни сред деца на възраст от 6 месеца до 5 години. Първата доза е от 25-μg поради нейната безопасност и имуногенност, а участниците биват разпределени в съотношение 3:1 да получат ваксина или плацебо. Сред получените резултати са следните:
- В рамото на имунизираните се регистрират по-голям брой локални и системни нежелани реакции като повечето от тях са леки, а реакциите на мястото на аплицирането варират между 9% и 17% при имунизираните сравнено с 8% до 12% в плацебо рамото.
- Сред ваксинираните биват регистрирани осем сериозни нежелани реакции (възраст между 6 и 23 месеца), включително един фебрилен гърч. Няма съобщения за миокардит, перикардит или мултисистемен възпалителен синдром и при двете групи.
- Средните титри на неутрализиращите антитела са сходни в двете възрастови групи и са сравними с предходно установените при юноши и девойки, с което отговарят на критериите за съпоставимост (noninferiority). По-високи титри на антителата се откриват на 57-мия ден при участниците, които са серопозитивни по отношение на SARS-CoV-2 в началото на изследването.
- Позовавайки се на дефиницията на Центъра за контрол за заразните болести (CDC), ефективността на ваксината варира между горния праг от 51% (6–23-месечна възраст) и 37% (2–5-годишна възраст) и долния такъв от 4% и 23% за асимптоматична инфекция в съответните възрастови групи.
Коментар:
Разгледаното проучване демонстрира ефективността на препарата на Модерна в доза от 25μg при кърмачета и малки деца. Въпреки че нейните стойности са по-ниски от установените преди вълната с омикрон варианта, имунният отговор е съпоставим с този на по-големите деца и се очаква да защитава срещу тежко протичане и смърт. Следващото предизвикателство е да се увеличи покритието на имунизацията сред най-малките деца.
Източник:
- Anderson EJ et al. Evaluation of mRNA-1273 vaccine in children 6 months to 5 years of age. N Engl J Med 2022 Nov 3; 387:1673. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2209367. opens in new tab)
