Тоталната неоадювантна терапия при пациентите с локално авансирал карцином на ректума, под формата на химио- и на химио- и лъчетерапия предоперативно, предлага потенциала за подобрена поносимост, оптимизиран патологичен отговор при радикално лечение и неоперативна стратегия при подходящи за колостома пациенти, постигнали пълен клиничен отговор. Въпреки това, при локализации високо или в средните отдели на ректума, изискващи тотална мезоректална ексцизия, ползите от неоадювантната лъчетерапия подлежат за съмнение.
С цел изясняване на ролята на неоадювантната лъчетерапия при разгледаните условия, Schrag et al. провеждат многоцентрово, рандомизирано проучване фаза 3 (PROSPECT), включващи 1128 пациенти в клиничен стадий T2N1 или T3N0–1 с рак на високите или средните отдели на дебелото черво, които са кандидати за запазваща сфинктера операция. Повечето пациенти са мъже, половината са в стадий T3N1, а при 64% образуванията са на 5-10см от аналната граница. При половината от участниците е проведена конвенционална неоадювантна химио- и лъчетерапия, хирургично лечение и адювантна химиотерапия. Другата половина преминават през индукционна химиотерапия с 6 цикъла FOLFOX, а при участниците с редукция от ≥20% от първичния тумор се преминава към радикално лечение без лъчетерапия и получават адювантна химиотерапия.
На 5-та година преживяемостта без прогресия е сходна при индукцията с FOLFOX и при химио- и лъчетерапията (80.8% сравнено с 78.6%; HR 0.92, P=0.005), което отговаря на първичната крайна цел. Честотата на локален рецидив е подобна между FOLFOX и химио- и лъчетерапията (съответно 1.8% и 1.6%), както и 5-годишната обща преживяемост (89.5% и 90.2%) и пълният патологичен отговор (21.9% и 24.3%). При близо 90% от пациентите, преминали FOLFOX, не се налага лъчетерапия; 9.1% изискват неоадювантна лъче- и химиотерапия след FOLFOX, а при 1.4% се предприема следоперативна химио- и лъчетерапия. Не са регистрирани нови нежелани лекарствени реакции.
Източник:
- Schrag D et al. Preoperative treatment of locally advanced rectal cancer. N Engl J Med 2023 Jun 4; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2303269. opens in new tab)
