Експериментално лекарство показва потенциал в лечението на болестта на Алцхаймер, информират световните агенции. Обнадеждаващите резултати идват от фаза 3 на изпитването на медикамента. Въпреки това, констатациите към момента повдигат опасения за безопасността на лекарството поради връзката му с някои сериозни нежелани събития, отбелязва CNN. Става дума за Lecanemab, който се превърна в едно от първите експериментални лекарства за деменция, които изглежда забавят прогресията на когнитивния спад.
Дългоочакваните данни от изпитването са публикувани в New England Journal of Medicine. Те се съобщават около два месеца след като производителите на лекарства Biogen и Eisai обявиха, че е установено, че продуктът намалява когнитивния и функционален спад с 27% в тяхното проучване фаза 3. Проучване от фаза 2 не показва значителна разлика между леканемаб и плацебо при пациенти с болестта на Алцхаймер за 12 месеца, но данните от изпитването във фаза 3 предполагат, че медикаментът е свързан с по-малко отлагане на амилоид и с по-малък когнитивен спад.
„При хора с ранна болест на Алцхаймер, леканемаб намалява нивата на амилоид в мозъка и се свързва с по-малко намаляване на клиничните показатели на когнитивните способности и функции, отколкото плацебо на 18 месеца, но се свързва и с нежелани събития“, отбелязват изследователите. „Необходими са по-дълги изпитвания, за да се определи ефикасността и безопасността на леканемаб при ранна болест на Алцхаймер“, допълват те.
Проф. Джон Харди, един от водещите световни изследователи зад цялата идея с фокус към амилоида при лечение на Алцхаймер, определи резултатите за „исторически“ и сподели, че е оптимистично настроен, че „виждаме началото на терапиите за Алцхаймер“.
Американската асоциация за Алцхаймер заяви в изявление, че приветства новините и е допълнително насърчена от пълните данни от фаза 3. „Тези рецензирани, публикувани резултати показват, че леканемаб ще осигури на пациентите повече време, в което да участват в ежедневния си живот и да живеят независимо. Това може да означава още много месеци на разпознаване на техните съпрузи, деца и внуци. Леченията, които осигуряват осезаеми ползи за хората, живеещи с леко когнитивно увреждане (MCI), дължащо се на Алцхаймер и ранна деменция на Алцхаймер, са толкова ценни, колкото и леченията, които удължават живота на тези с други терминални заболявания“, се заявява в него.
Проучването от фаза 3 е проведено на 235 места в Северна Америка, Европа и Азия в периода от март 2019 г. до март 2021 г. В него са включени 1795 души на възраст от 50 до 90 години с леко когнитивно увреждане поради ранна болест на Алцхаймер или лека деменция, свързана с болестта на Алцхаймер.
