Ваксините срещу COVID, базирани на иРНК технологии, не водят до усложнения за бременните жени и техните деца. Това съобщиха от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), откъдето посочват становища на работната група за COVID-19 на регулатора – ETF, подчертаващи нарастващите доказателства в тази насока.
Ваксинацията остава основен стълб в отговора на COVID-19, особено след като вариантите на вируса продължават да се разпространяват в страните от ЕС, заявяват от ЕМА.
Работната група е извършила подробен преглед на няколко проучвания, включващи около 65 000 бременности на различни етапи. Прегледът е открил никакви признаци за повишен риск от усложнения при бременност, спонтанни аборти, преждевременни раждания или неблагоприятни ефекти при неродените бебета след ваксинация с иРНК ваксина срещу COVID-19. Въпреки някои ограничения в данните, резултатите изглеждат последователни в проучванията, разглеждащи тези резултати.
Проучванията показват още, че ваксините срещу COVID-19 са толкова ефективни за намаляване на риска от хоспитализация и смърт при бременни, колкото и при небременни.
Най-честите странични ефекти на ваксините при бременни съвпадат с тези в общата ваксинирана популация. Те включват болка и подуване на мястото на инжектиране, умора, главоболие, мускулна болка и втрисане. Тези ефекти обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията.
Като се има предвид, че досега бременността е била свързана с по-висок риск от тежък COVID-19, особено през втория и третия триместър, на жените, които са бременни или може да забременеят в близко бъдеще, се препоръчва да се ваксинират в съответствие с националните препоръки, допълват от ЕМА.
Първоначалните клинични проучвания обикновено не включват бременни жени. В резултат на това данните за употребата на ваксини, както и на всички други лекарства, използвани по време на бременност, обикновено не са налични към момента на разрешението, но се получават след това. Проучванията върху животни с ваксините срещу COVID-19 не показват никакви вредни ефекти по време на бременност или постнаталното развитие. Прегледът на доказателствата от реалната практика предполага, че ползите от получаването на иРНК COVID-19 ваксини по време на бременност надвишават всички възможни рискове за бъдещите майки и неродените бебета, допълват от ЕМА.
С цялото становище на европейския лекарствен регуларор може да се запознаете ТУК.
