Откриването на варианти на SARS-CoV-2 поведе до притеснения относно ефективността на наличните в момента ваксини. B.1.351, докладван за първи път в Южна Африка и съдържащ мутации в рецептор-свързващия и в N-терминалния домейн, изглежда се неутрализира по-трудно от антителата, получени по естествен път. В рамките на контролирано с плацебо проучване във 1b–2, проведено в Южна Африка, авторите оценяват ефективността на аденовирусната векторна ваксина на Оксфордския университет и AstraZeneca относно превенцията на потвърден с PCR тест симптоматичен COVID-19 поне 14 дни след поставяне на втората доза. Общо 2026 ХИВ-отрицателни пациенти (средна възраст 30 г., при 19% индекс на телесната маса 30.0-39.9) са разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1 да получат ваксина (две дози с интервал 21-35 дни) или плацебо.
Между 1476 серонегативни относно SARS-CoV-2 участници са регистрирани 42 леки случая на COVID-19 (15 след ваксината и 17 след плацебо) или умерено тежки (4 след ваксина, 6 след плацебо). Не са регистрирани тежки случаи или такива, изискващи хоспитализация. Заболеваемостта от тежко протичащ COVID-19 е изчислена на 93.6 за 1000 човеко-години при плацебо и 73.1 за 1000 човеко-години при ваксината, при ефикасност от 21.9%. В 95% от натривките от носната кухина, вариантът B.1.351 е идентифициран като причина за инфекцията.
Коментар:
В рамките на разгледаното проучване, двудозовият режим от ваксината на AstraZeneca не е ефективен срещу симптоматичен COVID-19 с леко или умерено тежко протичане, причинен от варианта B.1.35. Въпреки че няма регистрирани случаи на тежко протичане или хоспитализация, дизайнът на проучването не е насочен към тези показатели, имайки предвид освен това младата възраст на участниците. Получените резултати потвърждават необходимостта от спазване на противоепидемичните мерки въпреки масовата имунизация до отшумяване на пандемията.
Източник:
- Madhi SA et al. Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 vaccine against the B.1.351 variant. N Engl J Med 2021 Mar 16; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2102214)
