Европейската лекарствена агенция (ЕМА) одобри три лекарствени форми с инхибитора на натриево-глюкозния котранспортер-2 (SGLT2) ertugliflozin на MSD за лечение на диабет тип 2 (ДТ2) в допълнение към диета и повишена физическа активност при пациенти >18 годишна възраст:
– Steglatro (ertugliflozin) се прилага като монотерапия при болни, при които приложението на metformin не е подходящо поради наличие на контраиндикации или нетолериране, или като допълнение към друга терапия на ДТ2. Медикаментът се предлага в таблетна лекарствена форма от 5 и 15 mg.
– Segluromet (фиксирана комбинация ertugliflozin и metformin) се прилага при пациенти, които не са достатъчно добре контролирани на максимално толерирана доза metformin (като монотерапия или в комбинация с други антидиабетни медикаменти), както и при болни, които са на комбинирано лечение с отделни таблетки ertugliflozin и metformin. Медикаментът е наличен в таблетна лекарствена форма (ertugliflozin/1000 mg metformin; 2.5 mg/850 mg; 7.5 mg/1000 mg; и 7.5 mg/850 mg).
– Steglujan (фиксирана комбинация ertugliflozin и sitagliptin) се прилага когато metformin и/или sitagliptin не могат да осигурят адекватен гликемичен контрол, както и при пациенти, които са на комбинирана терапия с ertugliflozin и sitagliptin в отделни таблетки. Новата комбинация е налична в таблетна лекарствена форма (5 mg ertugliflozin и 100 mg sitagliptin, или 15 mg ertugliflozin и 100 mg sitagliptin).
Най-честите нежелани странични ефекти на ertugliflozin са вулвовагинални микотични инфекции или други женски генитални микотични инфекции. Епизодите на диабетна кетоацидоза са изключително редки.
Одобрение получиха и още две антидиабетни средства:
– Semglee (insulin glargine) на Mylan – биоподобен аналог на Lantus (на Sanofi) ще се прилага като базален инсулин за лечение на възрастни, подрастващи и деца >2-годишна възраст със захарен диабет на инсулиново лечение.
Медикаментът е наличен в разтвор, съдържащ 100 U/ml. Друг биоподобен аналог на insulin glargine (Abasaglar на Lilly и Boehringer Ingelheim) бе регистриран в Европа през 2014.
– Ozempic (semaglutide) на Novo Nordisk за лечение на възрастни пациенти с недобре контролиран ЗД2, в добавка към диета и повишена физическа активност.
Медикаментът ще се прилага като монотерапия при липса на толеранс или наличие на контраиндикации за metformin, както и в комбинация с други лекарствени средства за терапия на диабет.
Активната субстанция на медикамента е рецепторен агонист на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1 RA), който увеличава глюкозо-зависимата секреция на инсулин и намалява освобождаването на глюкагон.
