На 15.12.2017г. в Шератон Хотел Балкан – София се проведе конференция, организирана от Angelini Pharma, посветена на първия пангенотипен режим, одобрен за лечение на пациенти с хепатит С (Epclusa, Gilead Sciences).
Лектори на събитието бяха председателя на Българското дружество по гастроентерология – проф. Крум Кацаров (ВМА), проф. Красимир Антонов (УМБАЛ „Св. Иван Рилски“), доц. Йордан Генов (УМБАЛ „Царица Йоанна-ИСУЛ“) и д-р Иво Чакмаков (медицински консултант, Angelini Pharma).
Конференцията откри д-р Чакмаков, който напомни, че на 8 юли 2016 г. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) предостави разрешение за употреба на първия изцяло перорален еднотаблетен режим, одобрен за лечение на пациенти с всички генотипове на хепатит С – софосбувир/велпатасвир (Epclusa, Gilead Sciences).
Проф. Кацаров представи презентация на тема „Местни и международни препоръки за лечение на хепатит С (HCV). Глобални стратегии за елиминиране-2030 г.“. Световната здравна организация (СЗО) разделя пациентите основно на две групи – с напреднала HCV- свързана чернодробна болест и такива, които биха били резервоар на инфекцията, а именно – зависими пациенти, мъже, правещи секс с мъже, здравни работници и други.
„Ако резюмираме изводите от препоръките за лечение на HCV на Европейската асоциация по изучаване на черния дроб (EASL) от 2016 г., всички пациенти с хепатит С трябва да бъдат лекувани“, подчерта проф. Кацаров.
Налице са общоприети препоръки за терапия на HCV с първите изцяло перорални безинтерферонови режими, като при такива пациенти схемата за изследване на HCV-антиген е максимално опростена. Софосбувир е гръбнакът на терапията при остър хепатит С.
„Много е важно да имаме дефинирани скринингови стратегии, което не е никак лесно, защото това изисква и силна обществена дейност“, обясни проф. Кацаров.
Всички пациенти се имат предвид при лечение на хепатит С. Особено значими ползи от пангенотипните режими, като софосбувир/велпатасвир, имат пациентите с генотип 2 и 3, тъй като досега те имаха лимитирани терапевтични възможности и необходимост от по-сложни комбинации, често изискващи включване и на рибавирин (RBV).
Препоръките на EASL за лечение на HBV/HCV коинфекцията включват следните условия: пациенти, започващи лечение за HCV с директно-действащи антивирусни медикаменти (DAA) трябва да бъдат изследвани за HBs-антиген, анти-HBc антитела и анти-HBs антитела. При наличие на HBs-антиген или откриваема HBV DNA при HBs- антиген отрицателни и анти-HBc-положителни пациенти е показана терапия с нуклеозидни/никлеотидни аналози. Пациенти с HBV коинфекция трябва да бъдат лекувани със същите режими и по същите правила, както HCV моноинфектираните пациенти.
„Лечението при зависими пациенти трябва винаги да се разглежда индивидуално и да се обсъжда от мултидисциплинарен екип, като психиатрите имат ключова роля. Терапевтичните режими са същите, които се използват и при останалите пациенти. Много важно е специфичното мониториране на дозата на метадона и бупренорфина и проследяване за признаци на опиоидна токсичност“, разясни председателят на Българското дружество по гастроентерология.
Доц. Генов представи информация относно проучванията ASTRAL, включващи пациенти без цироза, с компенсирана и декомпенсирана цироза, нелекувани и лекувани с интерферон (IFN) базирани режими, както и HIV/HCV-коинфектирани. Основните изводи са за безспорно високата ефективност на софосбувир/велпатасвир (Epclusa, Gilead Sciences) при целия спектър от генотипове (GT 1-6).
Заключението от ASTRAL-1 е постигане на 99% траен вирусологичен отговор (SVR) при 12 седмично лечение с Epclusa при пациенти с HCV генотипове 1,2,4,5,6. Наличието на изходни резистентни варианти (RAV) на неструктурния протеин 5A (NS5A) не повлиява SVR12.
ASTRAL-2 показва 99 % SVR12 без RBV при пациенти с HCV GT 2 за 12-седмично лечение със SOF/VEL.
В проучването ASTRAL-3 се постига 95 % SVR12 при HCV GT 3 за 12-седмично лечение със SOF/VEL. SOF/VEL е добре поносим и сравнен със SOF+RBV, няма асоциирана с рибавирина токсичност.
ASTRAL-4 демонстрира лечение със SOF/VEL за 12 или 24 седмици или лечение със SOF/VEL + RBV за 12 седмици, показващи висок SVR12 при декомпенсирана чернодробна болест
ASTRAL-5 изпитва лечение със SOF/VEL за 12 седмици, при което се постига 95% SVR12 при генотипове 1,2,3,4. При лечение на HIV/HCV коинфекция се постига 100 % SVR12 при цироза и 97% SVR12 при предшестващ неуспех от HCV лечение.
Румена Савова, Medical News
