Oxervate (cenegermin) на Dompe е одобрен от ЕМА за лечение на умерени и тежки форми на невротрофичен кератит – рядко очно заболяване, което може да доведе до загуба на зрението (1).
Засегнатите имат увреждане на тригеминалния нерв, което е свързано с намалена или липсваща чувствителност на роговицата, както и ограничена продукция на субстанции, необходими за възстановяването й.
Cenegermin е произведен чрез рекомбинантна ДНК технология и е копие на човешкия нервен растежен фактор. Прилагането му под формата на очни капки при неутрофилен кератит води до подпомагане на някои от нормалните процеси на оздравяване и възстановяване на уврежданията на роговицата.
Към момента няма адекватно лечение на заболяването. В зависимост от тежестта на увреждане, на пациентите се предписват капки за овлажняване на окото, антибиотици при очни инфекции и протективни контактни лещи; в определени случаи се прилага оперативно лечение.
Положителното становище на регулаторния орган е базирано на резултатите от две фаза 2 клинични проучвания при 204 пациенти с умерена и тежка форма на неутрофилен кератит.
Обобщените резултати показват, че след период на лечение от осем седмици с Oxervate се постига пълно оздравяване на корнеята, в сравнение с плацебо. Най-честите нежелани странични ефекти от терапията са били: болка в окото, възпаление на окото, повишена лакримация, болки в клепача, дразнене в окото.
Използван източник:
- New medicine for rare eye disease www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05/news_detail_002750.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
