Facebook Linkedin Instagram Youtube

FDA одобри система за стимулация на n. vagus при деца с епилепсия над 4-годишна възраст

vns-1050x600

Американската агенция по храните и лекарствата FDA даде зелена светлина на системата за терапия на LivaNova със стимулация на n. vagus (VNS)  за допълнително лечение с цел овладяване на симптоматиката при пациенти над 4г. с рефрактерни на медикаменти парциални епилептичени пристъпи.

Досега VNS терапията бе показана само за деца над 12-годишна възраст.

Компанията, изготвила лечението, обясни, че стимулацията се осъществява чрез устройство, което изпраща импулси към блуждаещия нерв на равни интервали в хода на деня с цел овладяване на пристъпите още преди тяхната поява.

Допълнителна стимулация би могла да намали продължителността и силата на вече развил се епизод, както и да съкрати времето за възстановяване. Апаратът се поставя чрез минилано инвазивна процедура в амбулаторни условия, която продължава около час. Досега методът е прилаганна около 100 000 пациенти в целия свят.

„Резултатите от няколко проучвания показват, че по-ранното прилагане на VNS-терапия води до по-добра прогноза при децата в този важен период от тяхното развитие“, обяснява Деймиън МакДоналд от формата-производител.

Най-честите странични ефекти от лечението включват дрезгав глас, парестезии, диспнея, сухота и дразнене на гъглото, както и по-засилен кашличен рефлекс. Други нежелани реакции са атаксия, диспепсия, хиперестезия, безсъние, ларингизъм, гадене, болки, фарингит и повръщане.

„Те се срещат обичайно по време на стимулацията и се понасят добре в хода на терапията. Най-често срещаното усложнение от имплантирането е появата на инфекция“, уточняват от компанията.

„Епилепсията се среща при един на всеки 26 американци, като 35% от засегнатите не се повлияват от медикаментозно лечение“, отбелязва д-р Дебора Холдър от Педиатричната болница в Лос Анджелис.

„VNS-терапията предоставя на много от тези болни възможност за по-задоволителен контрол над пристъпите и по-добро качество на живот. Контролът над тези епизоди при децата е от критично значение, тъй като позволява правилно развитие и възможност за пълноценно образование, така важни за живота на детето“, допълва тя.