Първата у нас процедура за издаване на разрешение за употреба на лекарствен продукт в друга европейска държава, ще започне на 15 август, съобщи Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) на официалния си сайт.

Става въпрос за лекарство, съдържащо активното вещество Ondansetron, което се прилага за лечение на хора с гадене и повръщане, предизвикано от химио или лъчетерапия.

В случая неговото разрешение за употреба ще бъде издадено от ИАЛ по европейската процедура по взаимно признаване (MRP), за която Република България е референтна държава, а в самата процедура като засегната страна е включена Румъния. От ИАЛ уточняват, че MRP се базира на взаимното признаване от държавите-членки на ЕС на издадено национално разрешение за употреба.

Интересното в случая е, че ИАЛ за първи път ще има водеща роля в процедура по регистрация на медикамент в друга държава от ЕС – в случая Румъния.