Британският National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) изиска допълнителна информация от Alexion Pharmaceuticals за Soliris (eculizumab), за да подкрепи заплащането му от National Health Service (NHS, британският еквивален на нашата НЗОК) (1).
В момента Soliris, който се прилага за лечение на редица редки заболявания, е най-скъпият медикамент в света! Цената на едногодишна терапия с него може да достигне 340 200 британски лири (около 410 000 евро). В тази връзка NICE нареди преглед на цялостната документация, свързана с медикамента – научно-изследователски разходи, производство, клинични проучвания и ценообразуване.
От регулаторния орган не подлагат на съмнение ефикасността на Soliris, a високата цена на курса на лечение. Проблемът е чест за новорегистрирани лекарства и обикновено производителите са склонни на отстъпки. За първи път обаче NICE изисква анализ доколко цената на медикамента съответства на разходите за научно-изследователска дейност и производство, отколкото обичайните за агенцията показатели от типа „години качествен живот”.
Soliris ще е първият медикамент от групата за лечение на извънредно редки заболявания, подложен на подобен анализ. Решение на NICE най-вероятно ще послужи за модел, по който ще се оценяват тeзи лекарствените средства в бъдеще.
Много вероятно e, за окончателното становище агенцията да прецени и доколко бюджетът на NHS е в състояние да поеме подобни разходи. Във Великобритания около 170 пациенти се нуждаят от лечение със Soliris (приема се до живот), което ще е свързано с разходи за около Ђ70 милиона (за първата година) и около Ђ59 милиона (към петата година).
Продажбите на Soliris за 2013 са за £1.123 милиарда, като прогнозите са, че те ще достигнат £2.464 милиарда към 2018. Медикаментът се прилага за лечение на атипичен хемолитично-уремичен синдром, а в САЩ е одобрен и за терапия на пароксизмална нощна хемоглобинурия.
Повече информация по темата на – www.spisaniemd.bg
Използван източник:
1. Staton, T. Why does Alexion’s Soliris cost $500K-plus? U.K. gatekeepers want to know. Fiercepharma, March 2014 http://www.fiercepharma.com/story/why-does-alexions-soliris-cost-500k-plus-uk-gatekeepers-want-know/2014-03-04
